系统性硬化病，也称硬皮病，是一种影响结缔组织且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病。它可引起皮肤和主要器官（如心脏、肺、消化道和肾脏）的瘢痕形成（纤维化），并有可能危及生命。约25%的硬皮病患者在确诊后3年内出现显著的肺部受累。SSc影响肺部时可引起间质性肺疾病（ILD），称为系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。它是硬皮病（SSc）患者死亡的关键驱动因素，约占死亡人数的三分之一。
研究表明，维加特可显著减缓此类患者的肺功能下降。
SENSCIS是一项III期、双盲、随机、安慰剂对照试验，纳入了32个国家和地区的576例患者（含中国患者）。其主要终点是52周期间用力肺活量（FVC）（毫升/年）的年下降率。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中，肺功能下降率降低了44%（根据52周期间评估的FVC测得）。
研究评估了维加特在SSc-ILD患者中的安全性与耐受性。与安慰剂相比，维加特治疗组患者最常见的不良反应（发生率大于或等于5%）包括：腹泻、恶心、呕吐、皮肤溃疡、腹痛、肝酶升高、体重下降、疲劳、食欲减退、头痛、发烧、背痛、头晕与高血压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 维加特 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/
添加康必行顾问，想问就问
