美国临床肿瘤学会消化肿瘤研讨会（ASCO GI 2018）上报告的一项关于瑞格非尼剂量优化研究试验表明，瑞格非尼在治疗顽固转移性结肠癌时，每周剂量递增法比每天160 mg的标准剂量疗法更有效。
研究第一作者、美国亚利桑那州凤凰城梅奥医学中心的Dr. Tanios Bekaii-Saab说，尽管之前的试验证明瑞格非尼对患者的生存有益，但是相关的毒性反应，比如通常在治疗的前2周发生的手足皮肤反应或掌足红肿综合征，以及耐药性都会限制瑞格非尼的使用。
II期临床试验随机抽取了123名顽固转移性结肠癌患者进行瑞格非尼剂量递增试验（A组：起始剂量为每天80 mg，然后每周增加剂量，没有发生明显的药物相关毒性反应，剂量一直增加到每天160 mg；B组：采用标准剂量每天160 mg，持续21天或者28天为1周期）。最终，116名患者（平均年龄61岁，61%为男性，A组n=54，B组n=62）作为意向性治疗人群进行评估。
A组中明显有更多患者在完成2轮治疗后到达主要治疗终点，并且先于B组开始第3轮治疗（43%对25%，单边P值0.028），A组患者效果好于B组，单边P值<0.2。
A、B两组的总生存期（9个月 vs. 5.9个月，风险比0.65，P=0.094）和无进展生存期（2.5个月 vs. 2个月，风险比0.89，P值0.553）均有提高，尽管2组有差异，但并不显著。
重要的是，剂量递增用药组表现出更低的3/4级毒性反应：耐药性13% vs. 18%，掌足红肿综合征15% vs. 6%，高血压7.4% vs. 15%。而且A组患者生存质量优于B组患者，尤其在首轮治疗的第2周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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