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雷莫卢单抗(CYRAMZA)针对胃癌的临床疗效与安全性如何?

时间:2023-01-30 09:37 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Cyramza雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。

  近日,日本的一项大样本的真实世界研究数据发表在Gastric Cancer杂志上,用真实临床实际用药结果,有利证明了雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的疗效和安全性。

  该研究共计纳入687例患者,其中658例患者符合研究分析。123位患者接受雷莫芦单抗单药治疗,剩余患者采用其他治疗方式。

雷莫芦单抗

  生存曲线分析,单药组治疗和联合组治疗的中位生存时间分别为5.7个月(95%CI 4.1-6.8个月)和11.0个月(95%CI 9.8-12.2个月)。根据患者病人是否有腹水进行亚组分析时发现,伴有腹水的患者中位生存期较低。单药治疗组中伴有腹水的中位生存为3.9个月,无腹水的为6.8个月;联合治疗组中伴腹水的中位生存为7.3个月,没有腹水的为15.5个月。

  2021年10月6日,在Lancet子刊上发表了RAINBOW-Asia(NCT02898077)试验的研究结果,该研究结果与RAINBOW研究的一致,支持采用雷莫芦单抗联合紫杉醇作为晚期胃癌或GEJ腺癌患者(主要是中国患者)的二线治疗方案。

  RAINBOW-Asia是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的32家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验,招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或GEJ腺癌患者,随机(2:1)分成两组,接受雷莫芦单抗(8 mg/kg)或安慰剂联合紫杉醇(80 mg/m2)治疗。主要终点是无进展生存期和总生存期。

雷莫芦单抗

  结果显示,雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者中位PFS较安慰剂组显著延长(4.14个月vs 3.15个月;HR=0.765;p=0.0184),并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(8.71个月vs 7.92个月;HR=0.963;p=0.7426)。患者整体耐受性良好,与雷莫芦单抗的已知安全特征一致,未观察到新的安全性信号。

  因此,RAINBOW-Asia试验达到了预期终点,展示出与全球3期RAINBOW研究的一致性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:雷莫卢单抗(CYRAMZA)联合吉西他滨用于恶性胸膜间皮瘤二线疗效显著?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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