莫格利珠单抗是一种单克隆抗体药物,是第一个靶向CCR4的生物制剂,分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准,用于治疗既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS成人患者。
最近,协和麒麟公布了一项关于现实世界数据的新研究,显示使用CCR4靶向制剂莫格利珠单抗(mogamulizumab,Poteligeo)治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,其缓解率高于先前研究中所观察到缓解率。
对法国CTCL患者开展的一项回顾性观察研究结果显示,在现实研究中,最佳总缓解率(ORR)为58.5%,而在MAVORIC研究中为35%。
MAVORIC是一项关键3期研究,在既往接受过治疗的蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者中开展,将莫格利珠单抗与阳性对照药物Zolinza(vorinostat,伏立诺他)进行了对比。MF和SS是CTCL最常见的2种亚型。Zolinza属于一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),是已获美国FDA批准的CTCL标准护理方案。
Poteligo也被证明具有良好的安全性,在现实研究中,最常见的药物相关治疗期不良事件(TEAE)为淋巴细胞减少和乏力。现实研究和MAVORIC研究中均发生的常见TEAE为皮疹和输液相关反应。
莫格利珠单抗是一种单克隆抗体药物,是第一个靶向CCR4的生物制剂,分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准,用于治疗既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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