BYLVAY是一种每日口服一次、非全身性回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,由Albireo公司生产。2021年7月16日,BYLVAY获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者。2021年7月20日获得美国FDA批准,用于3个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒治疗。
【剂量和给药】
•推荐剂量为40mcg/kg,每天一次,早上随餐服用。
•如果3个月后瘙痒没有改善,剂量可以以40微克/公斤的增量增加至120微克/公斤,每天一次,但不超过每日总剂量6毫克。
管理:
•早上随餐服用BYLVAY。
•不要压碎或咀嚼胶囊。
•有关给药说明,请参阅处方信息。
【警告和注意事项】
•肝检查异常:获得基线肝检查并在治疗期间进行监测。如果出现异常,可能需要减少剂量或中断治疗。对于持续或复发的肝脏检查异常,考虑停止治疗。
•腹泻:治疗脱水。持续性腹泻可能需要中断或停止治疗。
•脂溶性维生素(FSV)缺乏症:在治疗期间获得基线水平和监测。如果观察到不足,则补充。如果在补充FSV后FSV缺乏持续或恶化,停止治疗。
【不良反应】
最常见的不良反应(>2%)是肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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