Vabysmo是一种双特异性抗体,靶向和抑制血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)介导的两个通路;Ang-2和VEGF-A可破坏血管稳定性、导致新的渗漏血管形成、增加炎症反应,可驱动多种视网膜疾病。通过阻断这两种通路,Vabysmo旨在稳定血管,长期为患有视网膜疾病的人改善视力。
AMD和DME为全球老年人,糖尿病人等常见眼部易发病症,严重者会导致进行性视力丧失甚至失明。伴随全球老龄化情况加剧,电子产品使用时长的增加以及糖尿病患者数目的增加,中国及美国相关患者人数预计将保持稳定增长。
2022年9月19日,罗氏宣布,欧盟委员会(EC)批准Vabysmo(faricimab)用于治疗新生血管性或湿性老年性黄斑变性(AMD),以及糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。
2022年7月,罗氏子公司基因泰克在2022年的美国视网膜专家学会(ASRS)年会上,公布了Vabysmo在治疗湿性AMD患者的长期疗效、安全性与耐久性。结果显示:两年后,有超过60%的Vabysmo组患者可以每隔4个月的间隔接受治疗,相较于第一年增加15%。此外,近80%的Vabysmo组患者可每隔3个月或更久的时间进行一次治疗。
YOSEMITE和RHINE是两项相同的、随机、多中心、双盲全球III期研究,在1891例(YOSEMITE为940例,RHINE为951例)DME患者中评估faricimab与aflibercept相比的疗效和安全性。研究的主要终点是一年后与基线相比BCVA评分的平均变化。
结果显示:有53%和51%接受faricimab治疗的患者能够在第一年每四个月给药一次。另外分别有21%和20%的患者实现了三个月给药一次。综上所述,超过70%的接受faricimab治疗的患者在第一年结束时的治疗间隔能够持续三个月或更长时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)治疗黄斑水肿的效果显著?