溃疡性结肠炎 (UC) 是一种影响结肠和直肠粘膜的慢性炎症性疾病。与普通人群相比，UC患者健康相关的生活质量 (HRQoL) 降低，身体和心理的负担较重。HRQoL与疾病的严重程度、患者的工作效率和总体幸福感等息息相关，现有研究已经表明：使用乌帕替尼 (UPA) 进行诱导治疗可以改善HRQoL，但进行维持治疗能否实现长期改善尚不清楚。

　　研究人员在大范围的患者报告结局 (PROs) 中进行了一项事后分析，旨在评估使用乌帕替尼进行为期8周的诱导治疗后对患者HRQoL (包括IBD症状、工作效率、身心生活质量以及总体幸福感) 的影响，并确定对中至重度活动性并已产生诱导应答的UC患者进行52周的维持治疗后能否持续改善某些症状。

　　本研究选用年龄在16岁至75岁之间，中至重度活动性的UC患者 (中至重度活动性定义为适应Mayo评分为5至9分，内镜评分为2或3分)。患者被随机按2：1的比例分配，每日服用 45 mg 乌帕替尼或安慰剂进行为期8周的诱导治疗。获得临床应答 (临床应答定义为适应Mayo评分较基线下降2分及以上并下降30%及以上，直肠出血评分减少1分及以上或绝对直肠出血评分≤1) 的患者重新按1：1：1的比例分配，每日接受15 mg 乌帕替尼、30 mg 乌帕替尼或安慰剂，进行为期52周的维持治疗。在诱导治疗第2周、第8周以及维持治疗第0周和第52周，计算HRQoL发生有临床意义改变 (MWPC) 的患者的百分比，HRQoL由溃疡性结肠炎症状问卷 (UC-SQ)、炎症性肠病问卷 (IBDQ)、工作效率和活动损害 (WPAI) 问卷、36项简表 (SF-36) 调查以及欧洲生活质量5维度5水平量表 (EQ-5D-5L) 测得。

　　诱导研究共纳入988名患者，660名患者接受45 mg 乌帕替尼治疗，328名患者接受安慰剂治疗。451名患者获得临床应答，被纳入维持研究，其中149名患者接受安慰剂治疗、148名患者接受15 mg 乌帕替尼治疗、154名患者患者接受30 mg 乌帕替尼治疗。使用乌帕替尼改善了UC-SQ：与安慰剂组相比，接受乌帕替尼的患者在诱导治疗的第2周和第8周UC-SQ均发生显著改善 (P<0.001)。维持治疗后，UC-SQ的改善持续到52周。

　　使用乌帕替尼改善了IBDQ：在诱导治疗的第2周和第8周，接受乌帕替尼的患者在IBDQ中实现MWPC的比例明显高于接受安慰剂的患者 (P<0.001)，在52周的维持治疗中，IBDQ的改善持续存在。通过IBDQ总分和4个方面 (身体症状、社交能力、情感功能以及肠道症状) 的评分可知：在诱导治疗第8周时，与安慰剂组相比，服用乌帕替尼的患者HRQoL发生显著改善，在维持治疗中，接受乌帕替尼的患者HRQoL仍有所改善。

　　使用乌帕替尼改善了WPAI：与安慰剂组相比，接受乌帕替尼诱导治疗的患者在整个WPAI领域实现MWPC的比例更高 (P<.001)，在接受乌帕替尼进行维持治疗后，WPAI的改善持续到52周。但在维持治疗中研究人员发现，与安慰剂组相比，服用15mg 乌帕替尼的患者的缺勤情况有显著改善，但服用30mg 乌帕替尼的患者却没有显著改善。

　　使用乌帕替尼改善了SF-36：与安慰剂组相比，接受乌帕替尼的患者在诱导治疗的第2周和第8周SF-36实现MWPC的占比更多。维持治疗后，SF-36的改善持续存在。

　　使用乌帕替尼改善了EQ-5D-5L：与安慰剂组相比，在第2周和第8周，接受乌帕替尼诱导治疗的患者EQ-5D-5L实现MWPC的人数明显更多 (P<.001)。使用乌帕替尼进行维持治疗可以持续改善EQ-5D-5L。

　　通过对中至重度活动性UC患者进行各项HRQoL评估可知：与安慰剂组相比，服用45 mg 乌帕替尼进行诱导治疗可以在第2周就获得显著改善。服用乌帕替尼进行维持治疗更有助于将症状的改善持续到52周。这些改善是通过衡量IBD症状、工作效率、身心功能和总体幸福感等多个领域观察到的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB)治疗中重度特应性皮炎的安全性怎么样？

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