罗‮单莫‬抗是一种单克隆抗体，可与骨硬化蛋白结合，然后添加骨构成，削减骨吸收。罗‮单莫‬抗能特异性与sclerostin结合，抑制其活性，阻断sclerostin对骨形成的抑制作用，促进骨生成的同时抑制骨吸收，从而改善骨密度，降低骨折风险。

　　众所周知，慢性肾脏病（CKD）患者的骨病及骨折发生率较普通人群明显升高。而Romosozum ab治疗骨质疏松症的可观前景为我们提供了新思路：罗‮单莫‬抗是否也可以降低CKD患者的骨折风险？其有效性及安全性如何？

　　罗‮单莫‬抗在体内的清除不通过肾脏，这对肾功能减退的患者是值得欣慰的。目前尚无罗‮单莫‬抗专门针对CKD患者的临床研究。Miller等对FRAME试验进行了事后分析：根据患者基线肾小球滤过率（eGFR）及CKD分期标准将患者分为肾功能正常（eGFR≥90 mL/min）、肾功能轻度减退（eGFR:60-89 mL/min）、肾功能中度减退（eGFR:30-59 mL/min）及肾功能严重减退（eGFR:15-29 mL/min）各期。结果显示肾功能轻-中度减退的患者占88%，而肾功能严重减退的患者仅占0.3%，肾功能正常-中度减退各期中罗‮单莫‬抗组新发椎体骨折率均明显低于安慰剂组，结果有统计学差异。值得关注的是，肾功能正常-中度减退各期中的不良事件、严重不良事件及心血管事件的发生率在R组及安慰剂组间无统计学差异。

　　此外，治疗十二个月后，使用罗‮单莫‬抗及安慰剂每组中接近80%的患者eGFR较基线无明显改变。该分析显示罗‮单莫‬抗治疗eGFR≥30 mL/mi n的骨质疏松症患者似乎是安全有效的。然而，此研究中大部分患者肾功能减退是年龄相关的，而肾功能严重减退的患者数量非常少，仅有18人，因此对这部分患者的结论尚无法定论。目前Rom osozumab在非年龄相关eGFR下降的患者（如：CKD患者）中应用的有效性及安全性尚缺乏足够数据。此外，ARCH及BRIDGE临床研究显示罗‮单莫‬抗组患者心血管事件的发生率较对照组有不平衡的升高，虽然无统计学差异，但R omosozumab可能潜在地增加心脏病发作、卒中和心血管死亡的风险。并且罗‮单莫‬抗获批上市的同时也确实有心血管事件风险的警告标签。而心血管事件是CKD患者死亡的首要原因，因此罗‮单莫‬抗对心血管系统是否确实有不良影响以及该药物是否适合应用于CKD患者，仍需进一步开展相关基础及临床研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)针对骨质疏松症的临床疗效如何？

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