尼达尼布已在全球70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，IPF是一种严重的肺部疾病，表现为肺功能下降。全球已有超过80, 000例IPF患者接受了尼达尼布治疗。尼达尼布是两种获批的抗纤维化药物之一，其可减缓特发性肺纤维化（IPF）的疾病进展，被多个国际指南推荐用于治疗IPF患者。2019年9月， 尼达尼布（维加特）作为美国获批治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，其可减缓患者的肺功能下降。

　　勃林格殷格翰公布了尼达尼布III期INBUILD试验中，尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病（ILD）患者，试验在52周时间里评估了患者用力肺活量（FVC）的年下降率。

　　INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组，在15个国家（含中国）/地区的153个地点进行，在52周的时间里评估了尼达尼布（150毫克，每天2次）对进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效、安全性和耐受性。患者的入组要求为年龄≥18岁，医生诊断为间质性肺疾病（而非特发性肺纤维化），且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围> 10%。在使用临床常用药物治疗间质性肺疾病后，患者在入组前24个月内满足疾病进展的条件，相关指标包括用力肺活量的下降率、影像显示纤维化改变增加或症状加重。

　　试验达到主要终点，证明尼达尼布对特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效与安全性。这些疾病包括慢性过敏性肺炎、自身免疫性间质性肺疾病（如类风湿性关节炎相关间质性肺疾病）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、混合型结缔组织疾病相关间质性肺疾病、结节病与特发性间质性肺炎（如非特异性间质性肺炎）以及未分类的特发性间质性肺炎。无论胸部影像显示是何种形式的纤维化，尼达尼布被证明均可减缓疾病进展。本试验的不良事件与此前研究保持一致，腹泻是最常见的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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