弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型,仍有30%-40%的患者经一线标准治疗后复发进展。近年来,以抗体药物偶联物(ADC)为代表的靶向药物的不断进展,为DLBCL患者提供了更多治疗选择。泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin,简称Pola)是全球首个靶向CD79b的ADC药物,因其出色的疗效在DLBCL领域备受关注。
接受一线标准治疗后,高达30%-40%DLBCL患者疾病进展,且大部分发生在24个月内,严重影响了这部分患者的总生存期(OS)。对比24个月时无疾病进展(PFS24)的患者,未达到PFS24的患者在疾病进展后中位OS仅有7.2个月,5年OS率低至19%。因此,在R-CHOP基础上进一步提高DLBCL一线治疗的治愈率,延缓疾病进展为重中之重。
近20年来,无论是增加化疗强度还是R-CHOP+靶向药物,众多学者作出的诸多探索与尝试均以失败告终,大多数研究未显示疗效获益。直至2017年,研究者开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的国际性III期研究POLARIX研究,探索了泊洛妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松(Pola-R-CHP)方案对比R-CHOP的疗效与安全性。
首次分析结果显示,中位随访28.2个月,Pola-R-CHP在R-CHOP基础上显著提升了患者的2年无进展生存(PFS)率(76.7% vs 70.2%,P=0.02),降低27%的疾病进展、复发或死亡的相对风险。而且,Pola-R-CHP组患者2年无事件生存(EFS)率更高(75.6% vs.69.4%),提示患者获得更为持久的缓解,以致更少患者需接受后续抗淋巴瘤治疗(22.5% vs.30.3%)。对于伴有高危因素人群,对比R-CHOP,Pola-R-CHP提升PFS24率超过6.5%,提示Pola-R-CHP方案作为一线治疗可促使更多高危DLBCL患者治愈。安全性方面,两组总体安全性相当,Pola-R-CHP组患者接受足疗程治疗的比例更高,且更少发生导致降低剂量/治疗中断的不良反应(AE)。
基于POLARIX研究结果,泊洛妥珠单抗-R-CHP方案成为20多年来首个超越经典R-CHOP的治疗方案,已于2022年4月被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤指南的DLBCL一线治疗推荐,2022年5月在欧盟获批上市,为更多中外DLBCL患者带来新的一线治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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