来自J Clin Oncol的一项研究结果表明:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗显示出良好的安全性,但R/M SCCHN患者仍需要新的治疗方法。该研究将未接受过系统治疗的R/M SCCHN患者按1:1随机分配到纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组或EXTREME组。主要终点是所有随机分配和程序性死亡配体1综合阳性评分(CPS)≥ 20人群的总生存期(OS)。次要终点包括程序性死亡配体1 CPS≥1人群中的OS,以及所有随机分配和CPS≥20人群中的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。
主要发现:
(1)纳入随机分配的947例患者,38.3%的患者CPS≥ 20。
(2)纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组与EXTREME组的OS[中位数,13.9个月vs13.5个月;危险比(HR),0.95;97.9%CI,0.80-1.13;P=0.4951]和CPS≥20人群(中位数:17.6个月vs14.6个月;HR,0.78;97.51%CI,0.59-1.03;P=0.0469)没有统计学显著差异。
(3)CPS≥1的患者中位OS分别为15.7个月和13.2个月(HR,0.82;95%CI,0.69-0.97)。
(4)CPS≥20的患者中位PFS为5.4个月(纳武利尤单抗联合伊匹木单抗)vs7.0个月(EXTREME),ORR为34.1% vs 36.0%,中位缓解持续时间为32.6个月vs7.0个月。
(5)在接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者中,有28.2%发生了3/4级治疗相关的不良事件,而接受EXTREME治疗的患者发生不良事件的概率为70.7%。
综上所述,与EXTREME疗法相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗疗法显示出良好的安全性。但R/M SCCHN患者仍需要新的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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