艾曲波帕属于新一代血小板受体激动剂,它的主要作用是促进血小板的生长。一般适合用于曾经应用糖皮质激素类药物,以及应用丙种球蛋白治疗,临床效果不明显的可以应用艾曲波帕,艾曲波帕一般用于成人慢性血小板减少的患者。
由于继发于慢性淋巴细胞增殖性疾病(chronic lymphoproliferative disorders,LPDs)的免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)对常规治疗的反应较差,因此,研究人员对18例继发于LPDs的ITP患者进行了一项为期24周的前瞻性多中心2期研究,以评估艾曲波帕的安全性和有效性。
治疗有效的患者进入长达5年的延伸研究。
纳入标准:患者未接受细胞毒性药物治疗,血小板计数<30×109/L或有出血症状。艾曲波帕起始剂量为50 mg/天,最高剂量为150mg/天。主要研究终点为用药4周后的血小板反应。纳入患者的中位年龄为70岁(范围,43-83岁),14例患者为慢性淋巴细胞白血病,2例为经典型霍奇金淋巴瘤,2例为华氏巨球蛋白血症。所有患者已接受前述的ITP治疗。
第4周的有效率为78%(95%置信区间[confidence interval,CI],58%-97%),其中50%的患者达到完全缓解(complete response,CR)(95%CI,43%-57%);第24周的有效率为59%(95%CI,36%-82%),其中30%患者达到CR(95%CI,8%-52%)。
艾曲波帕的中位暴露时间为16个月;第4周的中位剂量为50 mg/天(范围,25-100 mg/天),第24周中位剂量也为50 mg/天(范围,25-150 mg/天)。
未发生>2级的不良事件。艾曲波帕在继发于LPDs的ITP中有效性及耐受性均很好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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