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白血病特效药奥英妥珠单抗(BESPONSA)的效果显著?

时间:2023-01-31 11:58 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       奥英妥珠单抗是首个针对CD22的抗体偶联药物,2017年获得美国FDA和欧盟EMA批准上市,用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该药由美国辉瑞公司生产研发,通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。

  一项临床实验中,随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者分成两组(奥英妥珠单抗组和化疗组),旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。临床结果表明:奥英妥珠单抗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。对照组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。因此,与化疗组相比,奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。

奥英妥珠单抗

  另外,试验组超过20%的患者会发生以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症为主要表现的不良反应。其中,作为永久性停药原因最常见(≥2%)的不良反应有感染,血小板减少,高胆红素血症,转氨酶升高和出血。

  奥英妥珠单抗如何使用?

  奥英妥珠单抗的规格是1mg/1支的冻干粉制剂,静脉注射给药:

  1.需先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗后,再进行奥英妥珠单抗输注。

  2.根据药物治疗反应,将剂量分为两个阶段:

  第一周期(21天为一个周期):0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天。

  后续周期(28天为一个周期):患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天。患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天。

  需要注意的是,患者在接受奥英妥珠单抗治疗的第2或3个疗程后效果良好,后续可进行干细胞移植。治疗效果良好但不能接受干细胞移植的患者,最多可接受6个周期治疗。使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者,应在3个周期后停止治疗。

  提醒:对奥英妥珠单抗或任何制剂成分过敏者禁用。患者在选择药物时,要根据自身情况,遵循医嘱建议,选择适合自己的药物,切记不可胡乱用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥英妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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