目前，免疫检查点抑制（ICI）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）耐药尚未得到充分解决。ICI联合血管内皮生长因子（VEGF）/VEGF受体抑制剂治疗各种肿瘤取得了良好的疗效。

　　S1800A是一项随机II期研究，纳入不符合生物标志物要求、既往接受过ICI和铂类化疗，且在开始ICI后≥84天疾病进展的NSCLC患者，随机接受雷莫芦单抗+pembrolizumab（RP）或研究者选定的标准治疗（SOC：多西他赛/雷莫芦单抗、多西他赛、吉西他滨、培美曲塞）。

　　计划纳入130例合格患者，主要终点是总生存期（OS），采用标准对数秩（SLR）和加权对数秩（WLR；G[rho=0，gamma=1]）检验在单侧10%水平进行比较。次要终点包括客观缓解，缓解持续时间，研究者评估的无进展生存期（PFS）和毒性。结果显示， 在166例患者中，136例符合纳入标准（RP组：n=69；SOC组：n=67）。

　　RP组的OS显著改善（风险比[80% CI]：0.69[0.51-0.92]；SLR单侧P=0.05；WLR单侧P=0.15）。RP组和SOC组的中位（80%CI）OS分别为14.5（13.9-16.1）个月和11.6（9.9-13.0）个月。RP组和SOC组的研究者评估PFS（风险比[80% CI]：0.86[0.66-1.14]；SLR单侧P=0.25；WLR单侧P=0.14）和缓解率（22% vs 28%，单侧P=0.19）相似。在大多数亚组中，RP组的OS更优。RP组42%的患者和SOC组60%的患者发生≥3级治疗相关不良事件。

　　结果表明，在既往接受过ICI和化疗的晚期NSCLC患者中，与SOC相比，雷莫芦单抗+帕博利珠单抗显著改善了OS。安全性与两种药物的已知毒性一致。这些数据需要进一步评价。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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