MET 14外显子突变已经成为继EGFR、ALK之后,肺癌靶向治疗领域中又一颗冉冉升起的新星。据报道,MET基因第14号外显子(METex14)跳跃突变在NSCLC中发生频率为3%-4%,且携带该突变的患者预后较差。目前,越来越多的证据表明MET抑制剂在MET 14外显子跳跃突变患者中取得了良好的抗肿瘤效果。其中特泊替尼是一种高选择性、ATP竞争性、可逆、强效的酪氨酸激酶抑制剂(MET-TKI)。
数据截止时,患者接受了至少9个月的随访。在总体人群中,联合活检组(n=99)患者IRC评估的ORR为46.5%,液体活检组(n=66)为48.5%,组织活检组(n=60)为50%。IRC评估的联合活检组DOR为11.1个月,液体活检组为9.9个月,组织活检组为15.7个月。研究者评估的联合活检组ORR为55.6%,液体活检组为56.1%,组织活检组为61.7%。研究者评估的联合活检组DOR为14个月,液体活检组为14个月,组织活检组为16.4个月。
进一步分析亚洲亚组数据,结果显示,联合活检组(n=21)患者IRC评估的ORR为61.9%,液体活检组(n=11)为81.8%,组织活检组(n=15)为53.3%。研究者评估的联合活检组患者ORR为71.4%,液体活检组为81.8%,组织活检组为66.7%。IRC评估的联合活检组DOR、液体活检组DOR以及组织活检组DOR均尚未达到。研究者评估的DOR(包括联合活检组、液体活检组以及组织活检组)均为10.9个月。
IRC评估的mPFS联合活检组为11个月,液体活检组尚未达到,组织活检组为9.0个月。研究者评估的mPFS均为11个月左右(其中联合活检组为11.1个月,液体活检组11.1个月,组织活检组为11.0个月)。液体活检组和/或组织活检组的亚洲患者OS为26.8个月。
安全性方面,亚洲患者的3级及以上不良事件发生率为36%,与特泊替尼有关的不良事件发生率为26%,这些不良事件导致28%的患者药物减量,10%的患者停用特泊替尼。最常见的不良反应包括外周水肿(42%)、血肌酐升高(38%)、腹泻(30%)等。
特泊替尼在VISION入组的亚洲患者中显示出强大、持久的临床活性,且安全性可控,与治疗相关的不良事件多为轻度或中度。该研究是目前为止针对液体或组织活检前瞻性测定METex 14患者开展的最大样本量的临床研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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