美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5的生物制剂，在美国已经被批准用于治疗儿童（最小6岁）严重嗜酸细胞性哮喘和成人好酸球性多発血管炎性肉芽肿症。美泊利单抗适用于成人和12岁及以上儿童，患有HES 6个月或更长时间，无可识别的非血液学次要因素。
HES是一组异质性的罕见疾病，其特征是持续性嗜酸性粒细胞增多，损害多个器官。症状包括皮疹、瘙痒、哮喘、呼吸困难、腹痛、呕吐、腹泻、关节炎、肌肉炎症、充血性心力衰竭、深静脉血栓形成和贫血。
美国食品和药物管理局（FDA）已经扩大了美泊利单抗（mepolizumab，Nucala，葛兰素史克公司）的适应症，增加了高嗜酸细胞综合征（HES）。
在一项为期32周、随机、双盲、安慰剂对照试验中，对108名12岁及以上患者进行了美泊利单抗治疗HES的有效性和安全性评估。
所有受试者都有不受控制的HES，定义为在过去12个月内至少出现两次HES发作（症状或嗜酸性粒细胞阈值恶化需要升级治疗），且筛查时血嗜酸性粒细胞计数为1000个细胞/μL或更高。
美泊利单抗或安慰剂每4周皮下注射一次。
在为期32周的试验中，在标准治疗中，加入美泊利单抗，比起加入安慰剂，使HES发作减少了50%（28%对56%；P=.002）。平均而言，接受美泊利单抗治疗的患者首次出现HES发作的时间也更长。
HES患者服用美泊利单抗最常见的副作用包括上呼吸道感染和四肢疼痛。对美泊利单抗或其成分有过敏史的患者不能服用该药物。
带状疱疹感染发生在接受美泊利单抗的患者中。如果医学上合适，卫生保健提供者应该考虑疫苗接种。
FDA之前授予了美泊利单抗治疗HES的快速审核资格、优先审评资格，以及孤儿药认定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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