尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的口服药物，以及与某些类型的非小细胞肺癌的其他药物一起使用的药物。尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体，成纤维细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体。

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验（TOMORROW研究）以及两项III期临床试验（INPULSIS-1研究和INPULSIS-2研究的结果）。

　　LUME-Lung 1试验是一项随机、双盲、III期临床试验，此项试验针对尼达尼布联合多西他赛应用于一线治疗后的局部晚期/转移性NSCLC患者的效果与安慰剂联合多西他赛进行了比较。此项试验纳入了来自欧洲、亚洲和南非的1,314名患者，这些患者随机接受尼达尼布200 mg每日给药两次联合多西他赛75mg/m2每日给药一次的治疗方案（n=655）或安慰剂联合多西他赛的治疗方案（n=659），治疗时间为3周。

　　相对其它抗血管生成药物，尼达尼布的心脏毒性和出血概率较低，不容易出现反弹现象。另外，阿瓦斯汀治疗无效的病人，尼达尼布可能有效。

　　基于LUME-Lung 1临床试验的结果，尼达尼布联合多西他赛的研究证实，与多西他赛单药治疗方案相比，尼达尼布与多西他赛的联合治疗方案可使一线化疗之后的晚期腺癌患者的中位总体生存时间从10.3个月延长至12.6个月，是已被证实可延长腺癌患者总体生存时间超过一年的非小细胞肺癌二线治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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