研究目的:我们报告了曲拉西利抗肿瘤疗效的II期研究的最终结果，该研究是在转移性三阴性乳腺癌患者吉西他滨加卡铂(GCb)之前使用曲拉西利，一种静脉注射的细胞周期依赖性激酶4/6抑制剂(NCT02978716)。
研究设计：患者按1:1:1随机分组至第1组 （GCb[第1、8天]；n = 34）；第2组（GCb前使用曲拉西利[第1、8天]；n = 33），或第3组（曲拉西利[第1、8天]和GCb前使用曲拉西利[第2、9天]；n = 35)。根据CDK4/6的依赖性、PD-L1的表达水平和基于RNA的免疫特征，使用比例风险回归法进行亚组分析。对T细胞受体（TCR）β CDR3区域进行扩增和测序，以确定、量化和比较基线和治疗时TCRβ CDR3的丰度。
研究结果：第1组的中位总生存期(OS)为12.6个月，第2组未达到(危险比[HR] 0.31；P = 0.0016)，第3组17.8个月(HR 0.40；P = 0.0004)，第2和第3组合并为19.8个月（HR 0.37；P < 0.0001）。无论CDK4/6依赖状态和免疫特征如何，疗效相当。无论PD-L1状态如何，在GCb之前使用曲拉西利都能延长OS，但在PD-L1阳性的人群中获益更大。接受曲拉西利治疗的患者T细胞激活增强。
研究结论：在GCb治疗前给予曲拉西利可增强抗肿瘤疗效，显著改善OS。免疫亚组的疗效结果和T细胞激活的增强表明这些改善可能是通过免疫机制介导的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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