喜保宁(氨己烯酸片)是一种不可逆的GABA转氨酶抑制剂,用作辅助治疗,用于治疗对替代品无反应的患者≥2年的难治性复杂部分性癫痫发作。也可作为单一疗法用于治疗1个月至2岁婴儿的婴儿痉挛。
婴儿痉挛是一种严重的癫痫性脑病。研究表明,在治疗第14天至第42天之间,喜保宁氨己烯酸Vigabatrin与激素疗法相结合在停止痉挛方面比单独使用激素疗法更有效。
该研究纳入362名婴儿,在入组前不超过7天临床诊断为婴儿痉挛和低节律失常(或类似)脑电图(EEG)。这些婴儿分别接受喜保宁氨己烯酸Vigabatrin与激素治疗或单独激素治疗。
最小剂量是口服泼尼松龙10mg,每天4次,或肌内注射0.5mg(40IU),隔日口服喜保宁氨己烯酸Vigabatrin100mg/kg/日。18个月时的主要结果是通过Vineland适应性行为量表(VABS)综合评分评估的发育。次要结局是之前28天内是否存在癫痫发作或婴儿痉挛,由父母和照顾者记录,以及在过去28天内使用任何抗癫痫治疗(包括生酮饮食)。
喜保宁氨己烯酸Vigabatrin联合治疗组和单独激素治疗组的平均VABS评分没有显著差异(73.9 vs 72.7)。两个治疗组在18个月大时评估的癫痫发生率相似(联合治疗组为30.0%与单独激素治疗组为29.2%)。两个治疗组的痉挛情况也相似(联合治疗组为15%,单独激素治疗组为15.7%)。
治疗第14天和第42天之间痉挛的初始控制与18个月时更高的平均VABS评分相关(79.1 vs 63.2),并且在18个月时没有癫痫发作的可能性更高(17%vs.51.9%)。
联合治疗在18个月时并未改善发育或癫痫结果。然而,对治疗的早期临床反应与18个月时改善的发育和癫痫结果相关。较长的治疗准备时间与较差的结果相关。因此,婴儿痉挛的快速诊断和有效治疗可以改善结果。
喜保宁治疗小儿痉挛患儿常见的副作用:嗜睡、支气管炎、耳部感染、急性中耳炎。治疗满意度数据表明,氨己烯酸具有良好的耐受性。常见的副作用为轻度。没有药物相互作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:喜保宁/氨己烯酸片(VIGABATRIN)治疗可卡因依赖的安全性和有效性如何?
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