阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已被推荐在欧盟(EU)批准用于先前治疗HER-2阳性晚期胃癌的患者。
该药物也用于先前接受曲妥珠单抗治疗方案的胃食管交界处(GEJ)腺癌。Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的HER2定向抗体药物偶联物(ADC)。
在对来自北美和欧洲的患者进行的DESTINY-Gastric02中,最新结果显示,根据独立中央审查(ICR)评估,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的客观应答率(ORR)为41.8%。中位缓解期(DoR)为8.1个月,中位总生存期(OS)为12.1个月。DESTINY-Gastric02第2阶段试验的主要结果在2021欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布,更新数据在ESMO 2022上公布。
在对日本和韩国患者进行的DESTINY-Gastric01中,最新结果显示,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的ORR为51.3%,而化疗(伊立替康或紫杉醇)的ORR则为14.3%。与接受化疗的患者相比,接受Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的患者的死亡风险降低了40%,平均OS为12.5个月,而接受化疗的病人为8.9个月。此外,经ICR评估,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的主要疗效结果ORR为42.0%,化疗为12.5%。主要分析结果发表在《新英格兰医学杂志》上,最新数据发表在2021美国临床肿瘤学会年会上。
Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种HER2定向药物,与化疗相比,胃癌患者在晚期或转移性环境中使用HER2定向药物治疗后,总生存率显着改善。
在这两项试验中,在接受Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的患者中观察到的安全性特征与其他Enhertu(trastuzumab deruxtecan)试验中观察到的安全性一致,没有发现新的安全信号。
Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在美国和其他几个国家被批准治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU/DS-8201针对HER2阳性非小细胞肺癌的临床疗效显著?
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