肺癌是全球第二常见的癌症类型，发病率和死亡率均较高，在2020年有超过200万新确诊患者，占所有新诊断癌症的11.4%。其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的类型，约占肺癌患者的85%，且多数患者确诊时已处于中晚期。转移性NSCLC患者预后尤其不良，大约只有8%的患者确诊后活过5年。

　　美国FDA加速批准了阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Enhertu还曾获得美国FDA的批准，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/FISH-）乳腺癌成人患者，这些患者在转移环境中接受过先前的化疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发。

　　Enhertu也成为治疗HER2低表达转移性乳腺癌患者的首款HER2靶向疗法。临床试验结果显示，与传统的化疗相比，曲妥珠单抗重组冻干粉（DS-8201）显著延长了无进展生存期和总生存期。

　　转移性乳腺癌（MBC）历来被认为无法治愈。因此，目前的治疗方案旨在维持生活质量和改善总生存期（OS），而不是完全根治疾病。尽管如此，近20多年来开发的针对Erb-B2受体酪氨酸激酶2（ERBB2，也称HER2）靶向治疗在不断提升患者的疾病控制和生存期，逐渐改变转移性乳腺癌不可治愈的传统观念。

　　对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，新型ADC药物通过靶向结合化疗药物精准治疗，其中既有了靶向药的高选择性，又添加了化疗药物的抗肿瘤作用，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。

　　在这之前，Enhertu药物还获批了其他适应症：

　　（1）2019年12月，FDA批准Enhertu用于两种或两种以上的用于HER2（ERBB2）阳性治疗失败不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。

　　（2）2021年1月，FDA批准Enhertu用于治疗已接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处腺癌患者。

　　（3）2022年5月，FDA批准Enhertu用于既往接受过至少一种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌成人患者的二线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ENHERTU/DS-8201针对HER2阳性非小细胞肺癌的临床疗效显著？

　　更多药品详情请访问  Enhertu https://www.kangbixing.com/