培米替尼pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，是美国、日本、欧盟批准的第一款针对胆管癌的靶向疗法，它可以通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。美国FDA批准培米替尼pemigatinib用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准2022年8月pemigatinib(Pemazyre,培米替尼)用于患有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发或难治性骨髓/淋巴样肿瘤(MLN)的成人。培米替尼又叫佩米替尼。
在研究中评估了疗效，28名复发或难治性MLNs患者FGFR1重排。符合条件的患者给予培米替尼直至疾病进展、出现不可接受的毒性或直到患者能够接受allo-HSCT。结果显示对于所有28名患者，完全细胞遗传学缓解率为79%。
患者中最常见（≥20%）的不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症、疲劳、皮疹腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲下降、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿和头晕。
最常见（≥10%）的3~4级实验室异常是磷酸盐减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、丙氨酸氨基转移酶增加和中性粒细胞减少。
培米替尼的推荐剂量为13.5mg，每天一次，连续口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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