PANAMA随机试验研究了帕尼单抗（Pmab）在RAS野生型转移性结直肠癌患者中加入氟尿嘧啶和亚叶酸（FU/FA）维持治疗时的疗效。在6周期FU/FA和奥沙利铂加帕尼单抗的一线诱导治疗后，有反应的患者（SD或PR或CR）被随机分配（1:1，开放标签）接受FU/FA加帕尼单抗维持治疗或单独使用FU/FA。主要目标是证明FU/FA加帕尼单抗无进展生存期（PFS，从随机分配到进展或死亡的时间）更优，HR=0.75，检验效力为80%，以及显著性水平10%。次要终点包括总生存期、维持治疗的客观反应率和毒性。通过Kaplan-Meier方法分析生存终点，并通过对数秩检验和Cox回归进行比较。通过Fisher精确检验比较二分变量；适当时标明优势比。

　　总体而言，248名患者被随机分配并接受FU/FA加帕尼单抗（125名患者）或FU/FA单独（123名患者）的维持治疗。在数据截止时，有218起事件（需要218起），FU/FA加帕尼单抗维持治疗的PFS显著改善（8.8个月vs5.7个月；HR=0.72；80%CI：0.60至0.85；P=0.014）。总体生存率（事件发生率54%）在数值上有利于FU/FA加帕尼单抗组（28.7个月vs25.7个月；HR=0.84；95%CI：0.60至1.18；P=0.32）。接受FU/FA加帕尼单抗的患者的客观缓解率为40.8%，而单独接受FU/FA的患者为26.0%（OR=1.96；95%CI：1.14至3.36；P=0.02）。维持治疗期间≥3级不良事件的最常见常用术语标准是皮疹（7.2%）。

　　在RAS野生型转移性结直肠癌中，与单独使用FU/FA相比，FU/FA加帕尼单抗维持治疗诱导的PFS显著提高。如果在用FU/FA和奥沙利铂加帕尼单抗进行诱导治疗后希望进行积极的维持治疗，FU/FA加帕尼单抗似乎是最有利的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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