乌帕替尼（Upadacitinib）正在被研究用于治疗青少年和成年人的AD.对于中重度特应性皮炎(AD)患者来说长期口服治疗的选择有限；大多数传统的口服免疫抑制疗法都是在指南标准外使用，疗效数据有限，由于其安全性也不适合长期治疗。此外，可注射生物制剂dupilumab治疗16周后皮肤皮损消失或几乎消失的患者比例不到50%。仍然没有满足对有效和耐受性良好的口服药物的需求，这些药物需要能够快速、持续地缓解瘙痒和皮肤清除，并提高中重度AD患者的生活质量。

　　有研究表明，在疾病活动性、瘙痒、皮肤疼痛和AD对生活质量的影响的评估中，乌帕替尼优于安慰剂，并且在中到重度AD患者中具有良好的益处。临床和统计学上的显著瘙痒改善最早在第一次服药后2天，皮肤皮损清除(湿疹面积和严重程度指数≥75%改善)早在第2周就可观察到。

　　本研究目的：评价乌帕替尼治疗特应性皮炎的长期(52周)疗效和安全性。该研究是正在进行的双盲、安慰剂对照、重复的3期随机临床试验，分别包括151个中心和154个中心的患有中度至重度特应性皮炎的成年人和青少年。患者以1：1：1的比例随机接受每日一次口服乌帕替尼15 mg、30 mg或安慰剂。在第16周，患者在基线时随机接受乌帕替尼 15 mg和30 mg继续分配治疗；安慰剂组患者按1：1重新随机分组，以双盲方式接受乌帕替尼15 mg或30 mg.

　　安全性和有效性进行了评估，包括湿疹面积和严重程度指数改善了75%，特应性皮炎的有效调查者全球评估评分为完全(0)或几乎完全(1)，改善程度为2或更高。

　　研究共包括1609名患者(平均年龄33.8[15.6]岁；女性727[45.2%]；男性882[54.8%])。第16周的疗效一直维持到第52周。在52周，湿疹面积和严重程度指数的改善分别为82.0%(95%CI,77.0%~86.9%)和79.1%(95%CI,73.9%~84.4%)和84.9%(95%CI,80.3%~89.5%)和84.3%(95%CI,79.6%~89.0%)；验证调查者特应性皮炎评分为完全(0)或几乎完全(1)，改善2级或2级以上者分别为59.2%(95%CI,52.9%~65.5%)和52.6%(95%CI,46.2%~59.1%)和62.5%(95%CI,56.3%~68.7%)和65.1%(95%CI,58.9%~71.2%)。

　　总体来说，因不良事件而停止治疗的比例较低，但30毫克剂量的乌帕替尼略高。两种剂量的乌帕替尼耐受性都很好，没有新的安全问题出现。在这项对2个随机临床试验的随访数据的分析中，服用乌帕替尼的青少年和成人中重度特应性皮炎的长期治疗显示出有利的益处-风险曲线，持续疗效反应持续52周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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