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类风湿药物雅美罗(ACTEMRA)可能会引发心血管方面的疾病?

时间:2023-02-03 10:17 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  雅美罗为罗氏子公司Genentech公司开发的抗体药物,可以拮抗IL-6受体活性,用于治疗中重度类风湿性关节炎成年患者。该药于2010年获得FDA批准,目前已有超过76万名患者接受治疗,其2016年销售额达到17亿美元。此外,今年五月,雅美罗获得FDA批准,用于巨细胞动脉炎(Giant Cell Arteritis,GCA)的治疗。

  罗氏已上市七年的类风湿药物雅美罗可能与数百例患者死亡事件有关。

ACTEMRA

  据健康类新闻网站Stat News报道,在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现,雅美罗的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时,数百名类风湿患者,在接受雅美罗治疗后,死于心血管和肺部并发症,但上述副作用并未包含在雅美罗的用药指南当中。此外,Stat News还援引了几名不愿具名的医生的评论,评论声称雅美罗在患者的死亡事件中,有不可忽视的作用。

  罗氏风湿病学高级药物总监表示,Stat News的调查引起罗氏公司的高度关注,罗氏将尽全力就此事进行深入调查。同时,Genentech发言人表示,公司建立了完备的药物上市后长期安全性研究及副作用事件报告数据库,用以保障患者的安全。同时严格遵守监管机构的药物上市后安全报告的要求,上述信息均包含在雅美罗用药指南中。如果雅美罗确证会引发心血管方面的疾病,公司将配合美国FDA及其他医药监管部门更新雅美罗的用药指南。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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