尼达尼布Nintedanib是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研制的一种靶向药，商品名是Ofev（北美地区）或Vargatef（欧盟），国内引进的是Vargatef，中文商品名是维加特。尼达尼布临床上可以治疗肺腺癌，但更多地是治疗特发性肺纤维化和间质性肺病。

　　特发性肺纤维化患者会发生不明原因导致的咳嗽和气喘，呼吸功能每年呈现一定幅度的下降，下降程度可以用肺活量来量化观测。呼吸功能下降又会导致体力不支、运动能力下降，容易疲劳。微观上肺部组织呈现纤维化，间隙变窄且呈现不规则网状，通常带有炎症反应。IPF是一种进行性慢性病，目前还没有治愈的办法，只能设法减缓进展。IPF需要特别小心某些原因导致的急性发作，比如病菌感染、异物吸入等，急性发作会加速病情进展，严重的会危及生命。特发性肺纤维化在医学界不能完全阐明病因，目前无法预防，但很多人认为可能与吸烟、胃食管反流、反复的空气污染等有关。

　　尼达尼布对应的靶点是nRTKs和RTK，这两种激酶都是血小板生长因子受体PDGFR、成纤维细胞生长因子受体FGFR和血管内皮生长因子受体VEGFR的信号传递通路，阻塞这些信号通路就可以减少成纤维细胞的增殖和迁移，减缓肺部间质组织生长。

　　2014年美国FDA批准尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF），成为继吡非尼酮之后的又一个针对性治疗IPF的药物。实际上尼达尼布和吡非尼酮是在同一天获得FDA批准的，但吡非尼酮早在2011年就获得欧盟的批准，因此被认为是第一个IPF药物。

　　FDA对尼达尼布的此项审批是基于一项2期临床和两项3期临床试验的结果。2期临床试验共有167名平均年龄    65岁的IPF患者参与，患者按照1:1的比例被随机分到尼达尼布治疗组和安慰剂组吗，每天接受尼达尼布150mg或安慰剂，一天2次。此项试验为期52周，主要观察终点是肺活量年下降量。结果显示，尼达尼布组用力肺活量的年变化量为–60 mL，而安慰剂组为–191 mL，比例为0.314，每年差异为 131 mL，说明与接受安慰剂的患者相比，接受尼达尼布治疗的患者肺活量的年下降率减少68.6%。

　　在两项三期试验中，共有1066名平均年龄67岁的患者参与，所有患者以3:2 的比例随机接受尼达尼布或安慰剂治疗。这两项三期试验在设计上完全相同考察的主要终点也是肺活量的年下降率。第一个三期试验中，尼达尼布组和安慰剂组的肺活量年变化量分别是-115ml和-240ml，差别是125ml；第二个三期试验中两组的肺活量年变化量是114ml和207ml，差别是93ml。这说明与接收安慰剂的患者相比，两项三期试验中接受尼达尼布治疗的患者的肺活量年下降率分别比安慰剂组减少了52%和45%。

　　综合这三项临床试验研究，可以认为尼达尼布能有效减缓IPF患者肺活量的下降，减慢呼吸功能的衰退。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)是非小细胞肺癌抗血管生成靶向治疗药新选择？

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