阿杜那单抗(aducanumab-avwa）是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。2021年06月07日，美国FDA宣布批准美国渤健（Biogen）公司和日本卫材（Eisai）株式会社的Aβ淀粉样蛋白抗体阿杜那单抗(aducanumab-avwa)用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。
阿尔茨海默病（Alzheimer′s disease，AD）是老年期痴呆最常见的一种类型，以进行性发展的神经系统变性为特征，是导致老年人失能的重要原因。该疾病可造成思维、记忆和独立性受损，导致患者过早死亡。AD是一种日益严重的全球性健康危机，根据世界卫生组织(WHO)公布数据，全球有数千万例AD患者，未来几年这个数字还将增长。
基于Aducanumab的II期EVOLVE安全性研究和Ib期PRIME研究的扩展试验。
Biogen医学数据统计师发现在EMERGE研究中，接受高剂量阿杜那单抗治疗的AD患者在第78周的认知能力评分（CDR-SB）与对照组相比显著降低了23%，到达了主要终点。
另外在其他几项次要终点指标上，高剂量aducanumab治疗组较安慰剂也显示出了持续降低的效应。
影像数据也显示，aducanumab治疗组第26周和78周的淀粉样蛋白斑负担水平较安慰剂组有明显减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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