2022年3月，武田制药的ALK抑制剂布格替尼（brigatinib）（上市前翻译为布加替尼）获国家药监局NMPA上市批准，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。至此国内ALK突变患者多了一项更多的选择。

　　布格替尼的获批是基于全球期临床试验ALTA-1L的研究数据。研究结果证实，对于接受布格替尼治疗的患者，经独立评审委员会评估中位达到 24个月，对照组克唑替尼中位PFS11.1个月（HR·=0.48，P＜0.0001），研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月（HR=0.43，P＜0.0001），相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

　　另外，对于基线脑转移的患者具有突破性疗效：经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。布格替尼一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57% （对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02），这意味着接近接近3/4的脑转移患者可实现4年（以上）的长生存 ，同时布格替尼是首个实现临床疗效和生活质量显著获益的抑制剂。同时，布格替尼治疗克唑替尼进展后患者，中位PFS达前所未有16.7个月，中位OS长达40.6个月。

　　之前在没有上市的时候，我们曾经发过文章介绍过这款药的数据。在ALK突变的几款二代靶向药中有效率最高，甚至在ALK三代劳拉替尼耐药后，重新再吃布格替尼，也还是有一定的有效率，可以说数据十分亮眼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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