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SCEMBLIX/ASCIMINIB可用于慢性髓性白血病患者?

时间:2023-02-06 11:47 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  诺华2021年宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Scemblix(asciminib)用于治疗慢性髓性白血病(CML)的2种不同适应症:(1)加速批准Scemblix,用于治疗先前接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;(2)完全批准Scemblix,用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。

Scemblix

  2022年08月29日(巴塞尔)诺华(Novartis)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Scemblix(asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。

  在一项头对头3期临床试验中,Scemblix疗效击败了辉瑞第二代靶向抗癌药Bosulif(博舒替尼):治疗24周,Scemblix组有25%的患者达到主要分子学反应(MMR),几乎是Bosulif组(13%)的2倍。而且Scemblix的耐受性更好,仅7%的患者因副作用停止治疗,而Bosulif组为25%。

  MRR数据为Scemblix赢得了三线CML的加速批准。该药物在携带抗药性T315I突变的患者中被授予了完全批准。T315I是接受过TKI治疗的患者中最常见的突变,在CML患者的突变率估计在10%到27%之间。在一项小型研究中,Scemblix显示:45例携带T315I突变的CML患者,在接受治疗24周时,有42%的患者达到MMR(19/45)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Scemblix https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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