世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）2020年全球癌症统计数据显示，我国的肺癌发病率和死亡率居世界首位，肺癌同时也是我国第一大癌症，我国肺癌新发病例高达近82万，死亡人数超过71万，占全国癌症死亡总数的23.8%。而NSCLC是肺癌中最常见的病理类型，占所有肺癌的85%。

　　达拉非尼+曲美替尼双靶组合除了成功续用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗之外，新增纳入医保目录的适应症为治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　达拉非尼+曲美替尼组合在BRF113928研究中充分展现双靶狙击实力，并由此被FDA批准用于BRAF V600E突变转移性NSCLC患者的治疗。BRF113928是一项多队列、多中心II期研究。

　　队列C入组36例初治IV期BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者，结果显示达拉非尼+曲美替尼治疗的客观缓解率（ORR）为63.9%，中位反应持续时间（DOR）15.2个月，中位PFS为14.6个月，中位OS长达24.6个月，超1/5患者实现五年长生存。

　　队列B入组57例既往接受过1-3次治疗的IV期BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者，结果显示达拉非尼+曲美替尼治疗的ORR为68.4%，中位DOR为9.8个月，中位PFS 10.2个月，中位OS 18.2个月，约1/5患者实现五年长生存。

　　BRF113928研究提供了首个BRAF突变NSCLC患者的长生存数据，达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗开创了前所未有的反应和生存高度，一线二线治疗均带来显著疗效。

　　在中国患者中，达拉非尼+曲美替尼双靶组合表现更为亮眼。2022WCLC中国肺癌注册临床研究入组中国7个中心的20名患者，旨在评估达拉非尼+曲美替尼治疗中国BRAF V600E突变NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，不论初治还是经治BRAF V600E突变的NSCLC患者，IRC评估的ORR高达75%，提示该方案在中国人群中具有更大优势。基于此，达拉非尼联合曲美替尼方案也获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性NSCLC患者。

　　达拉非尼+曲美替尼双靶组合的优异疗效也在多项真实世界研究中不断得到验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  达拉非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/