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布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)在治疗持续时间长的基础上保持了可控的耐受性?

时间:2023-02-06 13:47 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  布加替尼第二代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制ALK、ROS1、FLT-3、IGF-1和EGFR的突变。用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌,布加替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新药,作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂,为肺癌患者提供了一个新的好选择。布加替尼可抑制ALK的L1196M突变,还能对T790M双突变非小细胞肺癌具有功效,对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。

  在之前ALTA-1L(NCT02737501)的中期分析中,BIRC评估布加替尼(BRG)的PFS为32个月,优于克唑替尼(CRZ)的24个月。本次ESMO对ALTA-1L的最终结果做出报道。275例晚期未接受过靶向药治疗的ALK阳性NSCLC患者,区分基线脑转移和既往化疗患者。按比例随机分配,137例患者接受每天一次180mg布加替尼治疗(从90mg开始,7天内到达180mg),138例患者接受每天两次250mg克唑替尼治疗。

  其中布加替尼组的中位年龄58岁,克唑替尼组60岁;布加替尼组中位随访时间40.4个月,克唑替尼组15.2个月;布加替尼组中26%的患者接受过化疗,29%的患者基线脑转移;克唑替尼组27%的患者接受过化疗,30%脑转移;克唑替尼组患者进入进展期后接受布加替尼治疗。主要终点BIRC评估的PFS(RECISTv1.1)。次要终点有经证实的iORR、BIRC评估的iPFS、OS、安全性和生活质量。

布加替尼

  截至2021年1月29日(最后一次接触患者),共发生166(73/93)例PFS事件。—BIRC评估:PFSHR为0.48(95%CI:0.35-0.66,P<0.0001);布加替尼mPFS为24.0个月(95%Cl:18.4-43.2),而克唑替尼为11.1个月(95%Cl:9.1-13.0);3年生存率(BRG/CRZ)43%/19%。

  —研究者评估:PFSHR为0.43(95%Cl:0.31-0.58,mPFS30.8vs9.2个月)。

  mDoR(BIRC)为33/14个月。两组均未达到中位OS(不良事件BRG/CRZ:41/51;HR:0.81[95%CI:0.53-1.22];P=0.3311);3年生存率为71%/68%。在有基线脑转移的患者中,OSHR为0.43(95%CI:0.21-0.89);在没有基线脑转移的患者中,1.16(0.69-1.93)。

  最常见的3级及以上治疗期间不良事件:BRG:CPK肌酸磷酸激酶(26%)和脂肪酶(15%)升高,高血压(14%);CRZ:ALT谷丙转氨酶升高(10%),脂肪酶升高(8%),AST谷草转氨酶升高(7%)。任何级别的间质性肺疾病ILD/肺炎(BRG/CRZ):4.4%/2.2%;因不良事件而停药:13.2%/8.8%。pt报告的全球健康状况/生活质量恶化的中位时间为(BRG/CRZ):26.7/8.3个月;HR:0.69(95%CI:0.49-0.98)

  在初治患者中,布加替尼显示了持久的总体疗效和颅内疗效,且在治疗持续时间长的基础上保持了可控的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/ 


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(责任编辑:康必行-小伟)
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