T细胞型淋巴母细胞白血病(T-ALL)及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)是两种相对少见、恶性度高的血液系统肿瘤，许多研究显示无论是儿童还是成年人这两种疾病的治疗效果都不理想，且在治疗后易复发。2005年10月经FDA获批的英国葛兰素公司研发的奈拉滨(Nelarabine)治疗对至少2种化疗无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞型淋巴母细胞瘤的效果极佳，给患者提供了全新选择。

　　急性淋巴细胞白血病(ALL)是起源于骨髓或淋巴系统的淋巴祖细胞的一种恶性克隆性疾病，分T、B两种亚型,其中急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)占成人ALL的20%~25% ,虽然相对少见,但恶性度很高,进展迅速。很多患者对标准治疗不敏感,且多数患者在2年内复发,预后极差。因此,有必要寻求更有效的药物以提高患者的缓解率,延长生存期。美国FDA 和欧洲药品管理局分别于2005年和2007年批准奈拉滨上市,用于治疗至少2种化疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤。

　　应用奈拉滨治疗93例成人及儿童难治/复发T-ALL,总体反应率31％ ,完全缓解率为23 ％ ,成人CR占15％ ,儿童CR占27％ 。一项Ⅱ期临床研究153例年轻的复发/难治T-ALL和T-LBL,CR2占48 ％ ,CR3占23％ ,效果明显。对39例患者进行奈拉滨治疗,总反应率为41% ,其中31%获CR,10%获PR。中位无病生存期为20周,1年生存率为28%。这些试验成果肯定了奈拉滨在急性T-ALL治疗中的地位。

　　适应症

　　用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。

　　用法用量

　　1、成年人：采用静脉滴注给药，推荐剂量为1500mg/㎡，一天一次，5天隔日给药，21天为一周期。

　　2、儿童：采用静脉滴注给药，推荐剂量为650mg/㎡，一天一次，连续5天，21天为一周期。

　　不良反应

　　可能减少白细胞的数量导致一些症状如发烧,,局部如喉咙痛或泌尿问题, 虚弱和疲劳 （临时贫血），肌肉无力, 不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡，头痛;头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊。

　　禁忌

　　对奈拉滨过敏或此药中其它成分过敏禁用

　　注意事项

　　1、有肾脏或肝脏问题,剂量可能需要进行调整

　　2、不建议怀孕及哺乳,包括男士

　　3、此药含有至少23毫克钠每剂量。要考虑到病人控制钠饮食。

　　4、高尿酸血症、骨髓抑制等患者慎用。

　　5、用药时须采取适当的措施,如水化、尿碱化,使用别嘌醇,以预防肿瘤溶解综合征所致的高尿酸血症。

　　6、用药期间若出现病情继续进展、患者不能耐受毒性、患者即将进行骨髓移植或继续治疗对患者无效时,需停药。

　　7、该药神经毒性呈剂量限制性,用药时应密切监测患者出现中枢神经毒性的症状和体征。

　　8、严重肝、肾功能不全者发生不良反应风险增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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