2020年02月12日，G1 Therapeutics，Inc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准曲拉西利（trilaciclib）注射液可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。这是第一种也是唯一一种旨在在化学疗法治疗之前帮助保护骨髓（骨髓保护）的疗法。用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制（myelosuppression）。

　　2020年8月，曲拉西利用于小细胞肺癌获得了优先审评资格。曲拉西利于2021年2月12日通过美国食品药品管理局(FDA)加速评审获批上市。与标准治疗方法相比，曲拉西利将在治疗的安全性和有效性，诊断或预防严重疾病方面带来显著改善。“在接受化疗时，许多患者会出现明显的骨髓抑制，疲倦且容易感染，并且经常需要输血和给与生长因子治疗，”来自北卡罗来纳大学的莱恩伯格综合癌症中心的Jared Weiss博士表示，“积极预防骨髓损伤可以改善接受小细胞肺癌化疗的患者生活质量并减少昂贵的抢救干预措施。”

　　为什么曲拉西利能够帮助患者减轻化疗后骨髓抑制的副作用呢？

　　曲拉西利是一种CDK4/6短效抑制剂。骨髓中的造血干细胞和祖细胞产生循环中的中性粒细胞、红细胞和血小板。造血干细胞和祖细胞的增殖依赖于CDK4/6的活性。曲拉西利被设计用于化疗期间保留造血干细胞和祖细胞以及免疫系统功能。

　　曲拉西利的使用方法

　　曲拉西利的推荐剂量为240mg /㎡，在患者开始化疗前4个小时内通过30分钟静脉输注给药。如果停止使用曲拉西利，在最后一剂曲拉西利后，96小时内不应恢复化疗。当增加底物的最低浓度可能会导致严重或危及生命的毒性时，应避免与某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物同时使用曲拉西利。曲拉西利是OCT2、MATE1和MATE-2K的抑制剂，同时给药可能会增加肾脏中OCT2、MATE1和MATE-2K底物的浓度或净积累(如多非利特、 氨吡啶缓释片和顺铂)。

　　曲拉西利的批准，基于3项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的数据。在这些试验中，非小细胞肺癌（SCLC)患者在开始前给予曲拉西利治疗。结果证实，曲拉西利表现出令人信服的、强大的骨髓保存益处：中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度显示出具有临床意义和统计学意义的改善。数据还显示，对红细胞输注和其他骨髓保护措施有积极影响。

　　用于其他癌症的研究

　　曲拉西利用于其他癌症的研究也在进行，比如乳腺癌和结直肠癌。

　　在一项针对转移性三阴性乳腺癌女性患者的随机试验中，初步数据显示，与单独化疗相比，曲拉西利与化疗合用时，改善了总生存期。该公司计划在2020年第四季度提供该试验的最终总体生存数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲拉西利(COSELA/TRILACICLIB)是具有全面骨髓保护功效的药物?

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