黑色素瘤是皮肤肿瘤的一种，通常是指恶性黑色素瘤，是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤。虽然它在所有皮肤肿瘤中占比不高，但恶性程度高，占所有皮肤肿瘤死亡人数的75%以上。黑色素瘤按照发病部位可分为肢端型、粘膜型、阳光损伤型、非阳光损伤型（包括原发灶不明型）。粘膜和肢端黑色素瘤是中国黑色素瘤的主要亚型，分别占总病例的22.6%和41.8%。
2022年3月18日，百时美施贵宝这款奥普杜拉格获得美国FDA批准上市。此次获批系基于临床II/III期的研究结果，研究对比了奥普杜拉格与单药Nivolumab治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的有效性和安全性。
接受奥普杜拉格治疗的患者疾病控制率达到62.8%，疾病进展的风险和死亡风险降低了25%；与Nivolumab单药治疗相比，其无进展生存期（PFS）延长了一倍以上（PFS：10.1个月VS 4.6个月）；奥普杜拉格的安全性与单用Nivolumab相似，未出现新的安全事件。
奥普杜拉格由固定剂量的Nivolumab和Relatlimab抗体药物组成，规格为240mg+80mg/20ml：
Relatlimab是淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）的抑制剂；
而Nivolumab是细胞程序化死亡受体-1（PD-1）的抑制剂。
淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）是T细胞的一个抑制性免疫检查点，与PD-1和细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）一样，LAG-3能负向调控T细胞的增殖、激活和稳态。LAG-3抑制剂，能阻断LAG-3发挥作用，通过恢复T细胞的攻击效应，达到杀灭肿瘤细胞的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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