肾细胞癌（renal cancer，RCC）也就是肾癌，是非常常见的泌尿系统肿瘤，在群体中的发病率大约是万分之四。多发于中老年群体，以50-70岁为主，偶见于年轻人。肾癌患者性别和地域分布不均，男女比例约为2:1，城市居民患者是农村居民的4倍，原因不详。在肾癌中比例最高的是肾透明细胞癌，占到七成以上，其他的病理类型还有乳头状细胞癌和嫌色细胞癌等。肾癌的病因包括遗传、吸烟、长期疲劳、熬夜、精神压力过大和接触到致癌性化学物质（如甲醛）等。仅有约一半的肾癌患者会有可明显察觉的症状，包括血尿、腰痛和腹部包块等，此时说明已经发生了癌细胞转移，到了中晚期。也有一半的患者并没有明显不适感，很多是通过健康体检发现的。

　　肾癌中毛细血管密布，比较容易发生转移，而且转移的时间比较早。早期患者通过手术部分切除之后也有复发的可能，因为肾癌中的癌细胞很容易通过毛细血管转移到其他部位。传统的病灶切除、干扰素、化疗和激素治疗对于肾癌效果不一定十分理想，尤其是化疗和激素治疗几乎已经被医学界弃用，基本上难以发挥作用。而靶向治疗对于肾癌越来越重要，能够抑制血管生成的靶向药是目前肾癌的主要治疗方法之一。索拉非尼是最早应用于肾癌的靶向药，其他比较常用的还有帕唑帕尼和舒尼替尼，这三种都是治疗肾癌的一线药物，而二线靶向药有依维莫司和卡博替尼。

　　索拉非尼Sorafenib是拜耳和Onyx公司共同研制的一种靶向药，对应的靶点至少有6种，已经被FDA批准治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌。它是一种多靶点抑制剂，既能作为一种抗血管生成药物抑制肿瘤组织中的血管生成，也能直接调控细胞间的信号传递，促进癌细胞的死亡，抑制癌细胞增殖。

　　索拉非尼的商品名是Nexavar，国内商品名是多吉美。2005年被FDA批准治疗肾细胞癌。实际上索拉非尼在2000年就已经问世并获得了药品专利，但临床试验持续做了5年。FDA的此项批准是基于拜耳提交的一项三期临床试验结果。这是一项大型、随机、双盲的对照3期国际试验。共有多个国家的902名肾癌患者参与，所有患者均是接受过至少一次全身治疗后病情进展的晚期RCC患者。这些患者被随机分配到索拉非尼治疗组和对照组，索拉非尼组患者每天接受两次400毫克索拉非尼治疗，对照组服用安慰剂。主要研究终点是无进展生存期 (PFS)。结果发现索拉非尼组的中位无进展生存期为167天，对照组为84天，风险比为0.44，说明索拉非尼可将晚期肾癌患者的疾病进展风险降低56%，能将病情不再进展的时间延长一倍左右。索拉非尼因此成为了历史上第一个被批准治疗肾细胞癌的靶向药。 

　　索拉非尼常见的副作用有易疲劳、呕吐、腹泻、恶心、食欲不振、皮肤瘙痒和皮疹、高血压等，另外还有骨髓抑制的不良反应，可能引起血象异常和多种血细胞指标偏低，包括贫血、中性粒细胞减少和血小板计数减少等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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