在全球范围内，黑色素瘤的发病率在持续增加，每年约有200000例新发病例，约有65000例死亡病例。虽然转移性黑色素瘤患者的预后很差，其5年生存率仅为60%，并且有15%的患者会存在局部或远处转移。

　　既往研究证实采用BRAF激酶抑制剂威罗非尼和抗CTLA-4抗体ipilimumab能延长上述患者人群的生存期。也有研究证实，当比较威罗非尼和达卡巴嗪的疗效时，威罗非尼能显著改善具有BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者对治疗的应答率、无进展生存期和总体生存期。

　　在本文中，来自于荷兰Leeuwenhoek医院的Blank医生为了评估在几乎没有其他治疗选择的BRAFV600突变的晚期转移性黑色素瘤患者中，采用威罗非尼治疗的安全性而设计了相关研究，并将研究结果发表在Lancet Oncol 3月的在线期刊上。

　　本研究为开放式标签，多中心研究，所入选的受试者为既往没有接受过治疗或既往接受过治疗的黑色素瘤患者，并且他们存在BRAFV600突变，这些患者每日两次口服威罗非尼 960mg。本研究的主要终点事件是安全性评价。研究者将所有至少接受过一个治疗剂量的威罗非尼的患者纳入最后的安全性分析中。

　　研究者从44个国家里纳入了3226例患者。其中3222人至少接受了一个治疗剂量的威罗非尼治疗。在数据纳入截止时间，有868例（27%）患者仍接受研究中的治疗，另有2354例患者已经停止治疗，主要是停止治疗的原因是病情出现进展。

　　常见的不良反应事件包括皮疹、关节痛、无力、光敏反应、脱发和恶心。有1480例患者存在3级和4级不良反应事件，包括皮肤鳞状细胞癌、皮疹、肝功能异常、关节痛和无力。与年龄在75岁以下的患者相比，年龄在75岁及以上的患者出现3级和4级不良反应者作为多见。本研究结果指出，在BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者中，采用威罗非尼治疗是安全的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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