鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可抑制JAK1和JAK2，后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及将STAT（信号转导器和转录激活剂）募集到细胞因子受体，激活和随后将STAT定位到细胞核，导致基因表达的调节。抑制特异性JAK酶与治疗效果的相关性目前尚不清楚。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其作用是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。它能够调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性，并且有可能直接改善瘙痒。因此鲁索替尼软膏的上市将为患者提供一款重要的、非甾体、抗炎、外用乳膏剂。

　　根据发表在Journal of the Journal上的一项研究结果，与使用赋形剂的患者相比，使用鲁索替尼乳膏的特应性皮炎患者在大约36小时内达到无痒状态并持续8周的比例更高美国皮肤病学会。

　　研究人员使用来自3期TRuE-AD1和TRuE-AD2研究的汇总数据评估了特应性皮炎患者的无痒状态的成就，其中ruxolitinib乳膏显示出抗炎和止痒活性并且耐受性良好。

　　所有1208名有基线瘙痒的患者都被纳入分析，但由于质量问题来自1个研究中心的41名患者除外。第1天，1.5%鲁索替尼乳膏组有403名参与者，0.75%鲁索替尼乳膏组有399名参与者，载体组有200名参与者。第8周时，1.5%鲁索替尼乳膏组有370名参与者，0.75%鲁索替尼乳膏组有342名参与者，载体组有153名参与者。

　　这些结果表明，鲁索替尼乳膏通过快速改善患有AD的成人和青少年的瘙痒（一种慢性且难以负担的症状）解决了未满足的需求。

　　使用鲁索替尼乳膏的组达到无痒状态的百分比高于使用赋形剂的组。NRS 0/1与赋形剂相比的瘙痒差异在第2天具有统计学意义，即首次使用后约36小时（1.5%鲁索替尼乳膏，19%；0.75鲁索替尼乳膏，15.4%；赋形剂，分别为4.6%），并且仍然存在第8周显着（1.5%RUX，49.5%；0.75%RUX，43.9%；载体，分别为18.3%）。

　　对于鲁索替尼乳膏0.75%和1.5%组，达到瘙痒NRS 0/1的中位时间分别为14.0天和9.0天，对于那些使用赋形剂的人来说是不可估计的。

　　根据多变量比例风险回归分析，年龄（<18岁[n=198]vs≥18岁[n=877]）是唯一与更快的瘙痒反应显着相关的因素（NRS 0/1的中位时间：<18岁；11.0[95%CI,8.0,13.0]天；≥18岁，17.0[95%CI,14.0,21.0]天；风险比，0.754[95%CI,0.630,0.902]；P=.002)被评估的因素（性别、种族、地理区域、体表面积、湿疹面积和严重程度指数评分以及调查员全球评估评分）。

　　根据POEM Q1、瘙痒NRS 0/1或POEM Q1，或SCORAD瘙痒0/1，第2周至第8周，使用鲁索替尼乳膏与载体相比，使用鲁索替尼乳膏的患者比例更高。

　　鲁索替尼乳膏通过快速改善患有AD的成人和青少年的瘙痒（一种慢性且难以负担的症状）来解决未满足的需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的安全性如何？有效吗？

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