除晚期疾病患者外，皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的总体预后良好。程序性死亡蛋白-1 (PD-1) 抑制剂cemiplimab（西米普利单抗）已被批准用于晚期cSCC。我们报告了意大利晚期cSCC患者使用cemiplimab（西米普利单抗）的患者用药计划/同情用药的临床结果。

　　这是一项回顾性、观察性、多中心研究。我们分析了2019年5月至2020年2月期间在17个意大利转诊中心接受cemiplimab（西米普利单抗）治疗的晚期cSCC患者的医疗记录。我们根据不良事件通用术语标准5.0版（CTCAE v 5.0）评估了安全性概况、反应率、临床获益和反应持续时间以及与反应相关的基线临床病理特征方面的临床活性。

　　包括131名患者，中位年龄为79岁。其中，9.2%并发慢性淋巴组织增生性疾病，8.5%并发自身免疫性疾病。大约42.7%的患者有至少一种治疗相关的不良事件(AE)；其中，9.2%有3-4级不良事件，有2次致命不良事件。总缓解率（ORR）为58%，疾病控制率（DCR）为71.7%。来源头颈部皮肤的鳞状细胞癌(cSCC)(p=0.007)和正常范围内的血红蛋白值(p=0.034)与更好的反应显著相关，而生殖器上的cSCC(p=0.041)、治疗cemiplimab（西米普利单抗）开始后1个月内使用任何全身性抗生素(p=0.012)、体能状态≥1(p=0.012)、慢性皮质类固醇治疗(p=0.038)、既往淋巴结放疗(p=0.052)和既往化疗(p=0.0020）与较差的反应显著相关。

　　我们的真实世界研究显示的安全性和有效性结果与临床试验中获得的结果类似。我们发现了一些可能与cemiplimab（西米普利单抗）反应潜在相关的临床和生化因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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