维奈克拉是一种BCL2抗凋亡蛋白，已经广泛用于血液恶性肿瘤的治疗中，一项Ⅲ期临床研究证实了维奈克拉联合方案能够使RRMM患者获益。西达本胺可能通过促存活和促凋亡BCL2家族蛋白的失调与维奈克拉相互作用，从而在骨髓瘤细胞中发挥细胞毒性的可能性。

　　维奈克拉选择性抑制BCL2蛋白，用于治疗预后差的复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的安全性高，缓解率高。

　　针对慢淋白血病的一期临床试验中，维奈克拉有80%左右的有效率，包括近20%完全缓解(癌细胞消失)。两年存活率高达84%，而且副作用比较轻。考虑到参加临床试验的病人都是其它疗法失败的晚期病人，这个结果很惊人。

　　维奈克拉的作用机制独特，其通过抑制影响CLL细胞生存的BCL2蛋白来发挥作用。该项维奈克拉剂量递增的Ⅰ期研究入组复发或难治CLL或SLL患者，评估每天口服此药的安全性、药代动力学及有效性。在剂量递增阶段，八个剂量组的剂量分布范围为150~1200 m  g/d，共56例患者接受治疗。在扩大队列中，60例患者接受每周剂量逐渐增加至400 mg的治疗。

　　结果显示，入组的大多数患者既往接受过多种治疗，并且89%患者的临床指标或遗传学预后差。所有剂量水平的维奈克拉均有效。在剂量递增队列中，56例患者中有3例发生了肿瘤溶解综合征，1例患者死亡。

　　调整了剂量递增时间表后，60例患者没有1例发生肿瘤溶解综合征。其他毒性作用包括轻微腹泻(52%)、上呼吸道感染(48%)、恶心(47%)、3~4级的中性粒细胞减少症(41%)。尚未发现最大的耐受剂量。

　　在接受维奈克拉治疗的116例患者中，92例(79%)获得缓解。对氟达拉滨耐药、17p染色体缺失(17P缺失CLL)以及免疫球蛋白重链可变基因没有突变的患者缓解率为71%~79%。完全缓解见于20%的患者，包括5%的流式检测没有微小残留病的患者。400 mg剂量组患者的15个月的无进展生存率约为69%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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