胃癌是全球第五大常见癌症，也是导致癌症死亡的第三大原因。仅在中国，胃癌患者就占全球总数的44.1%，其中约1/5的胃癌患者HER2表达呈阳性。而胃癌上门往往悄无声息，很多人确诊就是晚期。即便是在早期诊断出来，生存率也不高。HER2是一种促进细胞生长的酪氨酸激酶受体蛋白，表达于多种肿瘤表面。而HER2过表达与特定的HER2基因改变(HER2扩增)有关，这类肿瘤通常侵袭性较强，预后较差。
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，利用独特的ADC技术，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起，可靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。日前，日本厚生劳动省(MHLW)宣布批准Enhertu一项扩展适应症，用于治疗HER2阳性、无法切除的晚期复发性或转移性胃癌患者。
这一批准是基于发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的关键二期DESTINY-Gastric01试验和一期试验的数据。
在DESTINY-Gastric01试验中，在来自日本和韩国的189例晚期胃癌或胃食管连接腺癌患者中评估Enhertu的安全性与有效性。这些患者肿瘤呈现HER2阳性，且经在包括氟嘧啶(5-FU)、铂类化疗和曲妥珠单抗的两种或多种方案治疗后依然发生了进展。
结果显示：
1.与化疗组(14.3%)相比，Enhertu治疗组客观缓解率(ORR)达51.3%;
2.中期分析显示，与接受化疗的患者相比，接受Enhertu治疗的患者死亡风险降低了41%;
3.Enhertu组的中位总生存期为12.5个月，而化疗组为8.4个月，延长了近1/2。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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