辉瑞（Pfizer）近日宣布，发表于同行评议期刊的真实世界证据（RWE）证明：在HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）女性患者中，与来曲唑（letrozole）相比，靶向抗癌药帕博西尼（爱博新，通用名：palbociclib，哌柏西利）联合来曲唑一线治疗改善了真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）。

　　在这项观察性、回顾性现实分析中，在大约2年的中位随访中，在平衡了基线人口统计学和临床特征后，帕博西尼+来曲唑组的中位rwPFS为20.0个月，来曲唑组的中位rwPFS为11.9个月（HR=0.58；95%CI:0.49-0.69；p<0.0001）。帕博西尼组患者的中位OS未达到，来曲唑组患者的中位OS为43.1个月（HR=0.66；95%CI:0.53-0.82；P=0.0002）。这些发现表明：与单用来曲唑相比，帕博西尼+来曲唑方案一线治疗将疾病进展风险降低42%、死亡风险降低34%。

　　分析还显示，帕博西尼+来曲唑组、来曲唑组的2年总缓解率（ORR）分别为78.3%和68.0%。rwPFS和OS对所有亚组的益处基本一致，包括年轻患者（18-50岁）和转移部位或范围。

　　这项回顾性观察分析的数据是从Flatiron Health去识别化纵向数据库中收集的，该数据库包括来自Flatiron网络的280多个社区癌症诊所的患者记录，以及与全美主要学术癌症中心的合作关系。这一现实世界的队列包括超过1400名患有任何程度内脏疾病的HR+/HER2-mBC女性患者。安全性数据未作为分析的一部分收集。

　　这一现实分析的数据与PALOMA-2 3期试验的可用数据一致，该试验评估了帕博西尼+来曲唑、安慰剂+来曲唑作为HR+/HER2-mBC绝经后女性的初始内分泌疗法。然而，这项观察分析与随机临床试验在几个方面有所不同。这些研究有不同的终点，并且在现实世界的观察研究中存在固有的局限性，包括缺乏随机性、缺乏统一的临床评估时间或类型以及缺失数据的挑战。PALOMA-2随机临床试验正在收集OS数据，但尚未成熟。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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