据估计，仅有1-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带BRAF V600E突变，该突变独立于吸烟状态，被认为与更恶性的肿瘤及更差的预后相关。曲美替尼MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。

　　该研究（NCT01336634）是一项多中心、非随机、开放标签II期研究，在BRAF V600E突变阳性（BRAF V600E+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展。研究中，57例携带BRAF V600E突变且接受一线化疗治疗失败的转移性NSCLC患者接受了Tafinlar（150mg，每日2次）联合曲美替尼（2mg，每日一次）治疗。主要终点是研究者评估的总缓解率（ORR），关键次要终点包括缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS）。独立审查缓解率与研究者评估的缓解率具有一致性。

　　数据显示，Tafinlar+曲美替尼组合疗法实现了63%（n=36）的总缓解率（95%CI,49%-76%），研究者评估的中位DoR为9.0个月（95%CI,6.9 to 18.3）、PFS为9.7个月（95%CI,6.9 to 19.6）。表现出林缓解的36例患者（63%）中50%（18例）在数据分析时表现持续缓解。最常见的不良事件（发生率＞20%）包括发热、恶心、呕吐、腹泻、乏力、食欲下降、皮肤干燥、畏寒、外周水肿、咳嗽、皮疹。4例患者（7%）死于与研究药物不相关的致命不良事件。

　　该研究证实了非小细胞肺癌中继EGFR、ALK、ROS-1之后第4个可操作的生物标志物BRAF V600E。研究结果证明了Tafinlar+曲美替尼组合疗法治疗BRAF V600E+NSCLC的潜力，将为这种非常小众的、缺医少药的肺癌群体提供新的生活希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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