前列腺癌是一种典型的男性老年病,其发病几率在50-55周岁以后大大增加。在美国及其他许多发达国家,前列腺癌是最为常见的非皮肤癌。我国前列腺癌的发病率虽低于西方国家,但随着社会老龄化、人口城市化、膳食结构西方化,前列腺癌发病率呈显著增长趋势。
醋酸阿比特龙(Abiraterone Acetate),是一种口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,可抑制睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成,使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,利于肿瘤萎缩,提高总体生存期,延长影像学无进展生存期,缓解骨转移并发症,改善生命质量。
作用机制
醋酸阿比特龙是阿比特龙的前体药,在体内迅速转化为阿比特龙,后者是CYP17(17α-羟化酶和C17,20-裂解酶)的选择性、不可逆甾体类抑制剂,通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。
临床疗效
支持阿比特龙被FDA审批通过的全球注册临床研究有COU-AA-301和COU-AA-302。在我国注册上市的主要临床数据来自一项亚洲区域国际多中心Ⅲ期研究ABI-PRO-3002、一项在中国患者进行的多中心研究ABI-PRO-3001以及一项在中国健康志愿者进行的药代动力学研究ABI-PRO-1016。
基于这些临床研究的结果,本品与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者安全性和有效性依据较为充分。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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