吉非替尼是一种选择性的表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂,它可以通过阻断配体与受体的结合,抑制表皮生长因子受体络氨酸激酶的活性,阻断络氨酸激酶的自身磷酸化。从而切断异常的络氨酸激酶信号转导,抑制肿瘤的生长转移和血管的生成,增加肿瘤细胞的凋亡,并提高患者对放疗化疗激素治疗的敏感性。具有抑制肿瘤细胞增殖的作用,能显著延长患者的生存期并改善患者的临床症状。
在肺癌TKI辅助治疗的BR19研究中,吉非替尼和安慰剂两组的总体人群OS和DFS都无显著性差异,阴性结果。纪念斯隆凯特林癌症中心(MSKCC)一项回顾性研究表明,辅助TKI治疗平均20个月后进展者,再次TKI治疗有效率依然可以达到70%以上,说明较低负荷的术后亚临床病灶或微转移并不会增加进展后的耐药性。
靶向药物吉非替尼比目前的标准治疗化疗在预防肺癌患者术后复发更加有效。在一个三期临床试验中,EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,在接受了吉非替尼治疗后,比接受化疗的患者复发延缓了10个月。
由于疾病的高复发率,目前II-IIIA期非小细胞肺癌患者的五年生存率仅有40%。诊断为非小细胞肺癌的患者中,约有25%的患者可以通过手术切除病灶实现治愈。全球范围内的这些患者中,约有30%(约14万)肿瘤中存在EGFR敏感突变,有可能通过使用EGFR靶向治疗作为辅助治疗,降低复发风险。
吉非替尼辅助治疗可以延缓肺癌术后复发时间。接受吉非替尼术后辅助治疗的患者肿瘤中位复发时间(无疾病生存期,DFS)为28.7个月,而接受辅助化疗的患者DFS仅为18个月。截止至目前,共有76名患者死亡(占纳入患者总数的34.2%);其中41人为吉非替尼组,另外35人为化疗组。
吉非替尼组严重副作用发生率(12%)远低于化疗组(48%)。吉非替尼组患者最普遍的严重副作用是肝酶升高;然而接受化疗的患者组发生的副作用则严重影响患者生活质量,化疗组的主要不良反应包括呕吐、恶心、白细胞减少以及贫血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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