利伐沙班为抗凝药物，该药可以抑制凝血酶的活性，临床主要用于肺栓塞、心房颤动、下肢深静脉血栓等静脉血栓栓塞性疾病的治疗和预防，效果是非常好的。

　　来自丹麦的研究人员公布了一项观察性、队列研究——Danish注册研究的结果，旨在比较NOACs（利伐沙班、达比加群和阿哌沙班）与华法林在真实世界中卒中和颅内出血的风险。共纳入丹麦43,299名房颤患者。

　　其中，42％的患者服用华法林，29％服用达比加群，16％服用阿哌沙班，13％服用利伐沙班。随访期间，1054名患者发生脑卒中，261名发生颅内出血。研究者发现，NOACs组与华法林组在1年内发生脑卒中的风险类似（2％～2.5％）。服用利伐沙班等NOACs的患者（0.3％～0.4％）在1年内发生颅内出血的风险明显低于服用华法林（0.6％）。心房颤动（Atrial fibrillation）简称房颤，是最常见的心律失常之一。房颤与卒中的发生、潜在的致残率以及致死率密切相关。

　　结果表明，尽管他们在预防卒中方面的效果类似，但是在绝对年颅内出血风险方面，利伐沙班等NOACs更加安全。

　　来自日本的研究人员公布了一项观察性的上市后研究——XAPASS研究。该研究于日本招募了11,000多名非瓣膜性房颤患者。研究结果与Ⅲ期的ROCKET AF和J-ROCKET AF临床试验结果一致。

　　来自瑞典的全国性注册研究也比较了利伐沙班与华法林在非瓣膜性房颤患者中的大出血比例。研究结果表明，两者大出血比例相当（3.4％vs.3.32％，HR 0.89，95％CI 0.73～1.10）。但是，利伐沙班可显著降低颅内出血事件（0.62％vs.0.88％，HR 0.63，95％CI 0.40～0.99）。

　　另外，美国的学者基于美国真实世界进行了一项回顾性分析——REVISIT-US（Real-world Evidence on Stroke Prevention in Patients with A Trial Fibrillation in the United States）研究。目的是对比利伐沙班等NOACs和华法林在真实世界中的安全性和有效性。结果表明，与华法林相比，患者服用利伐沙班可降低39％的缺血性卒中和颅内出血复合终点事件。利伐沙班与降低颅内出血47％显著性相关，与减少29％缺血性卒中非显著性相关。而阿哌沙班和达比加群虽与降低缺血性卒中和颅内出血符合终点事件相关，但不具有显著的统计学意义。

　　PMSS（Post-Marketing Safety Surveillance）研究是一项为期5年的回顾性和观察性的上市后安全性监测研究，旨在评估非瓣膜性房颤患者应用利伐沙班时的相关大出血事件以及出血相关的临床转归。该研究在将近45,000名的非瓣膜性房颤患者中证实了利伐沙班的安全性，随访结果与ROCKET AF一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利伐沙班(RIVAROXABAN)可以显著降低慢性冠状动脉疾病的出血风险？

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