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布加替尼/布吉他滨(BRIGANIX)的警告与注意事项有哪些?

时间:2023-02-14 14:06 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼)Brigatinib是优化后的新一代ALK抑制剂,可以透过血脑屏障,对脑转移的患者有效。

  2017年4月,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年的5月份,布加替尼获得美国FDA批准一线治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

布加替尼

  【布加替尼警告和注意事项】

  间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周对新出现或进展性的呼吸症状应暂停ALUNBRIG和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

  高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

  心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停ALUNBRIG并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止ALUNBRIGo肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停布加替尼,后期恢复剂量或减低剂量。

  胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

  高血糖:ALUNBRIG用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停ALUNBRIG,后期根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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