艾沙康唑是一种新型抗真菌药物，用于确诊为侵袭性曲霉病和毛霉菌病的成人患者的治疗，这是2种严重的真菌感染，在免疫功能低下的患者中具有很高的发病率和死亡率。艾沙康唑是一种静脉注射（IV）和口服唑类抗真菌药物，其前药（prodrug）的主要活性制剂为艾沙康唑硫酸酯。

　　SECURE试验评估了艾沙康唑与伏立康唑对于侵袭性真菌病的疗效和安全性。

　　这是一项3阶段，双盲，多中心的全球，比较组研究。通过使用交互式语音的网络响应系统，通过基线地理区域，同种异体造血干细胞移植，以及活性恶性疾病进行分层，来接受isavuconazonium硫酸372mg（前药；相当于200毫克艾沙康唑;；1的比例;：例可疑侵入模具疾病随机分成一个1相当于200毫克艾沙康唑；在第1天和第2天静脉注射一天三次，然后静脉注射或口服，每日一次）或伏立康唑（第1天时6mg/kg，静脉注射每日两次，在第2天时4mg/kg静脉注射每日两次，然后从第3天起静脉注射4mg/kg，每天两次或口服200毫克，每日两次）。研究人员使用10%的非劣效性边际测试了全因死亡率的主要疗效终点非劣效性，在那些接受至少一剂首次剂量研究药物至42天（意向性治疗[ITT]人群）的患者中进行测试。安全性评估是在那些接受研究药物的首次剂量的患者中进行的。

　　527例成人患者被随机分配（258例接受每组研究药物）。服用艾沙康唑（48例）的ITT人群从研究药物的首次剂量至42日之间的全因死亡率为19％，而服用伏立康唑（52例）患者的全因死亡率为20％，经调整的治疗差异为-1.0％（95％Cl-7.8至5.7）。因为95％CI上限（5.7％）没有超过10％，没有显示出非劣效性。大多数患者（247例[96％]接受艾沙康唑的患者和255例[98％]接受伏立康唑的患者）治疗后出现的不良事件（p=0.122）；最常见的是胃肠道疾病（174例[68％]VS 180例[69％]），感染和虫害（152例[59％]VS 158例[61％]）。系统器官类治疗突发不良事件的总体比例相似。患者治疗后出现的不良事件由系统器官类的比例分别为类似的整体。然而，艾沙康唑治疗的患者肝胆疾病（23[9％]vs 42例[16％]；p=0.016），眼病症（39[15％]vs 69[27％]；P=0.002），皮肤或皮下组织病症（86[33％]vs 110[42％]；p=0.037）的发生率较低。药物相关不良反应接受艾沙康唑患者发生109例（42％），服用伏立康唑发生155例（60％）（P<0.001）。

　　对于疑似侵袭性真菌病的主要治疗方法，艾沙康唑不劣于伏立康唑。与伏立康唑相比，艾沙康唑的耐受性良好，而且较少发生研究药物相关的不良事件。该研究结果支持使用艾沙康唑用于治疗患有侵袭性真菌病的主要治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)的作用机制与药代动力学是什么？

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