特应性皮炎是一种是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。研究发现,特应性皮炎的是由一系列炎症细胞因子和多条信号通路共同作用的结果,其中儿童期特应性皮炎主要为Th2型炎症,成人期特应性皮炎则以Th2/Th22型混合炎症为主。乌帕替尼是一种选择性JAK1抑制剂,对JAK1具有更强的抑制效力,可全面阻断特应性皮炎相关的所有炎症细胞因子信号传导,因此可以更有效改善炎症。而且乌帕替尼的药物结构强化了针对JAK1的选择性,减少了对其他JAK亚型的抑制,可以有效避免阻断其他信号通路所造成的不良反应,在改善炎症的同时,具有更高的安全性保障。
在乌帕替尼全球关键性临床研究(Measure Up 1、Measure Up 2)数据中,用药组与安慰剂组的严重不良事件和导致研究药物停药的不良事件的发生率基本相似:其中最常报告的治疗引起的不良事件是痤疮(乌帕替尼15 mg组281名患者中的19[7%]、乌帕替尼30 mg组285名患者中的49[17%]和281名中的6[2%]Measure Up 1中安慰剂组的患者。
在一项名为Heads up的头对头研究比较现有的生物制剂和乌帕替尼在适合接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性的研究数据:治疗16周期间,最常见的不良事件,乌帕替尼组为痤疮、度普利尤单抗组为结膜炎。严重不良事件发生率,乌帕替尼组为2.9%、度普利尤单抗组为1.2%。严重感染在2个组中报告很少(乌帕替尼组发生在1.1%的患者中,度普利尤单抗组发生在0.6%的患者中)。乌帕替尼组发生1例因与甲型流感相关的支气管肺炎死亡。乌帕替尼组没有恶性肿瘤报告,度普利尤单抗组报告1例非黑色素瘤皮肤癌。
两类研究数据均有效证明了,乌帕替尼在特应性皮炎的治疗中具有良好的安全性表现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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