泊洛妥珠单抗是一款的抗CD79b抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗联合利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。2019年6月，泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；2021年3月，泊洛妥珠单抗获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）获美国FDA批准是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。

　　该研究的II期，随机分配80例的R/R DLBCL患者至2个方案组：

　　（1）泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；

　　（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。

　　这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。

　　值得一提的是，这是一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中PBR组缓解率远高于BR组。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。

　　此外，研究还表明，PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%（n=18/40，95CI:29-62），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。缓解持续时间（DOR）方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中，有64%（n=16/25）患者DOR≥6个月、48%（n=12/25）患者DOR≥1年，BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%（n=3/10）和20%（n=2/10）。

　　安全性方面，至少20%的患者出现不良反应，PBR方案组出现频率高出BR方案组至少5%的不良反应包括：白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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