主要研究目的是比较索拉非尼联合经动脉化疗栓塞（SOR-TACE）与索拉非尼单药作为肝细胞癌（HCC）伴门静脉血栓（PVTT）患者术后辅助治疗的有效性和安全性。2023年ASCO胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI2023）于当地时间1月19日-21日在旧金山拉开帷幕。胃肠道（GI）癌症研讨会是一个肿瘤学专题活动，旨在为胃肠道癌症护理和研究组织的成员提供科学和教育内容；为期三天的会议包含了食道、胃、胰腺、小肠和肝胆道、结肠、直肠和肛门等部位癌症的最新科学。会议由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）、美国外科肿瘤学会（SSO）联合举办。

　　肝癌领域是一直关注的疾病领域，在化疗和靶向治疗时代，HCC领域相关治疗药物进展缓慢，与HCC的高度异质性密不可分。随着免疫治疗时代的到来，HCC领域迎来PD-1/PD-L1抗体联合靶向或单药诸多适应症的获批，且随着适应症前移，在肝癌围手术期的研究也逐步增多。

　　索拉非尼联合TACE治疗术后有门静脉癌栓的肝细胞癌患者：一项III期、多中心、随机对照试验。主要研究目的是比较索拉非尼联合经动脉化疗栓塞（SOR-TACE）与索拉非尼单药作为肝细胞癌（HCC）伴门静脉血栓（PVTT）患者术后辅助治疗的有效性和安全性。

　　肝细胞癌（HCC）是全球新发率排第6位、死亡率排第3位的癌种；大约50%以上的HCC患者初诊时都伴有门静脉癌栓（PVTT）；伴有门静脉癌栓（PVTT）的肝癌患者可以从肝切除术中获益，建议对特定的PVTT患者进行手术，以获得更好的临床结果；伴有门静脉癌栓（PVTT）的肝癌患者术后复发率很高，有效的辅助治疗是临床亟待解决的问题；　在近期的回顾性研究中，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）的联合方案，在肝癌辅助治疗中显示出生存期延长的获益趋势。

　　符合条件的PVTTHCC患者，随机分配（1:1）为两组，分别接受SOR-TACE或索拉非尼单药作为术后辅助治疗。随机分组后3天内开始索拉非尼治疗，初始剂量为400mg，每天两次。在SOR-TACE组中，给药索拉非尼后一天进行TACE治疗；主要终点是无复发生存率（RFS）。患者按照1:1随机分配为两组，索拉非尼组（400 mg BID）vs. SBRT/S 组(患者首先接受共5次分割， 27.5-50 Gy 总剂量的放疗，随后接受索拉非尼（200 mg BID）治疗，28天以后索拉非尼调整为400 mg BID)。

　　从2019年10月至2022年3月，共有158名来自中国的PVTT肝癌患者入选并随机分组；在为期28.4个月的随访后，SOR-TACE组的中位RFS明显更长（16.8个月对12.6个月；HR 0.57；P=0.002）；中位总生存期（OS）也显著延长，SOR-TACE比索拉非尼组（30.4个月vs.22.5个月；HR 0.57；P= 0.017)。多变量分析表明SOR-TACE治疗是RFS和OS的独立危险因素；与索拉非尼单独治疗组相比，SOR-TACE组没有显示出额外的毒性。与单独索拉非尼相比，索拉非尼联合TACE术后辅助治疗伴PVTT肝癌患者具有更长的RFS和OS，且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  索拉非尼  https://djm.kangbixing.com/